4月11日，由中國政法大學(xué)法治政府研究院、中國政法大學(xué)涉外法治研究院/仲裁研究院、北京仲裁委員會/北京國際仲裁院/中國（北京）證券期貨仲裁中心、國際商事爭端預(yù)防與解決組織（ICDPASO）秘書處聯(lián)合主辦的“創(chuàng)新藥跨境許可中的法律風(fēng)險與爭議解決”專題研討會，在中國政法大學(xué)海淀校區(qū)圖書館一層會議室順利召開。來自國家藥品監(jiān)督管理局、仲裁機(jī)構(gòu)、高校、醫(yī)藥企業(yè)、律師事務(wù)所等單位的專家學(xué)者及實務(wù)界代表，圍繞創(chuàng)新藥出海的監(jiān)管政策、跨境許可中的知識產(chǎn)權(quán)、數(shù)據(jù)合規(guī)、反壟斷等核心法律風(fēng)險及多元化爭議解決機(jī)制展開深入研討。本次會議緊扣創(chuàng)新藥跨境許可中的法律風(fēng)險與爭議解決，是服務(wù)創(chuàng)新藥企業(yè)全球化布局的重要交流活動，搭建了務(wù)實高效的對話平臺。
開幕式由中國政法大學(xué)涉外法治研究院院長孔慶江教授主持。國際商事爭端預(yù)防與解決組織（ICDPASO）秘書長賈坤開幕致辭。他結(jié)合創(chuàng)新藥領(lǐng)域的國際商事爭端特點，闡述了完善多元化爭端解決機(jī)制對支持創(chuàng)新藥跨境合作的重要意義。中國政法大學(xué)法治政府研究院院長趙鵬教授作會議說明，他強(qiáng)調(diào)了在創(chuàng)新藥海外BD快速增長的背景下，對國內(nèi)監(jiān)管合規(guī)、域外法律和監(jiān)管環(huán)境的變化以及知識產(chǎn)權(quán)、競爭法等相關(guān)法律問題研究變得日益重要。
基調(diào)發(fā)言環(huán)節(jié)，賽神醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官、前霍普金斯大學(xué)神經(jīng)科學(xué)教授利民以“創(chuàng)新藥的跨境合作與核心風(fēng)險：數(shù)據(jù)合規(guī)、規(guī)模差異與科學(xué)基石”為主題，系統(tǒng)剖析了創(chuàng)新藥跨境合作中的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，為后續(xù)研討奠定了堅實基礎(chǔ)。
第一單元以“創(chuàng)新藥的支持政策與監(jiān)管實踐”為主題，中國政法大學(xué)民商經(jīng)濟(jì)法學(xué)院執(zhí)行院長楊秀清教授主持本單元。南開大學(xué)法學(xué)院院長宋華琳教授圍繞創(chuàng)新藥出海的監(jiān)管合規(guī)并結(jié)合國內(nèi)外的實踐現(xiàn)狀分享了前沿觀點；中國政法大學(xué)法與經(jīng)濟(jì)學(xué)研究院張卿教授通過理論介紹、案例分析對藥品價格披露新規(guī)則如何平衡鼓勵創(chuàng)新與價格競爭進(jìn)行了反思；浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司全球咨詢業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人呂錦添結(jié)合實務(wù)，分析了創(chuàng)新藥跨境許可加速背景下的法律風(fēng)險與全球化應(yīng)對策略；耶魯大學(xué)法學(xué)院JD候選人王昊天從美國藥品法視角，剖析了監(jiān)管與壁壘對創(chuàng)新藥出海格局的重塑作用；北京大學(xué)醫(yī)學(xué)人文學(xué)院博士研究生付潔則聚焦美國監(jiān)管新規(guī)下的跨境許可風(fēng)險管控。中國政法大學(xué)法學(xué)院副院長張力教授和北京中醫(yī)藥大學(xué)鄧勇教授擔(dān)任本單元評述人。張力教授結(jié)合創(chuàng)新藥領(lǐng)域法律風(fēng)險和監(jiān)管程序的特殊性發(fā)表見解，鄧勇教授結(jié)合自身對創(chuàng)新藥領(lǐng)域的見解對各位發(fā)言人的觀點進(jìn)行了精彩總結(jié)與點評。第二單元“創(chuàng)新藥跨境許可的法律風(fēng)險與爭議解決”由中國政法大學(xué)國際法學(xué)院副院長、仲裁研究院副院長劉力教授主持。中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會知識產(chǎn)權(quán)爭議解決處副處長盧雅函以“多元化爭議解決助力醫(yī)藥企業(yè)出海行穩(wěn)致遠(yuǎn)”為題，介紹了仲裁等多元解紛機(jī)制在醫(yī)藥爭議中的適用；北京仲裁委員會/北京國際仲裁院/中國（北京）證券期貨仲裁中心立案室負(fù)責(zé)人王瑞華分享了生物醫(yī)藥行業(yè)多元解紛機(jī)制的實務(wù)進(jìn)展與發(fā)展趨勢；方達(dá)律師事務(wù)所合伙人王影就創(chuàng)新藥跨境許可中的知識產(chǎn)權(quán)法律風(fēng)險進(jìn)行了深入剖析；北京大成律師事務(wù)所西城辦公室合伙人范思遠(yuǎn)結(jié)合數(shù)據(jù)出境新規(guī)，分析了跨境許可中的數(shù)據(jù)合規(guī)風(fēng)險；中國政法大學(xué)仲裁研究院秘書長、涉外法治研究院副教授李良則從反壟斷合規(guī)角度，系統(tǒng)梳理了創(chuàng)新藥跨境許可中的競爭法風(fēng)險。北京中醫(yī)藥大學(xué)人文學(xué)院法律系教師李潤生擔(dān)任評述人，對本單元各位發(fā)言人的發(fā)言內(nèi)容進(jìn)行了回顧總結(jié)，并針對創(chuàng)新藥領(lǐng)域爭議解決機(jī)制發(fā)表了自己的看法和見解。會議最后由中國政法大學(xué)涉外法治研究院副院長王蔚教授作閉幕總結(jié)。王蔚教授回顧了各位發(fā)言人的發(fā)言內(nèi)容，并指出本次研討會緊扣創(chuàng)新藥跨境許可的實務(wù)痛點，從監(jiān)管政策、知識產(chǎn)權(quán)、數(shù)據(jù)合規(guī)、反壟斷及爭議解決等多個維度形成了富有建設(shè)性的共識，為我國創(chuàng)新藥企業(yè)“走出去”提供了切實的法律指引與制度建議，也為與會的各位專家學(xué)者提供了新的思考和啟發(fā)。她表示，涉外法治研究院將以此為契機(jī)，持續(xù)深化與政府、行業(yè)、仲裁機(jī)構(gòu)及企業(yè)的合作，推動教學(xué)科研與涉外法治實踐的深度融合，為培養(yǎng)通曉國際規(guī)則、精通醫(yī)藥法律領(lǐng)域的高素質(zhì)涉外法治人才，服務(wù)國家高水平對外開放與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)治理貢獻(xiàn)法大智慧。本次研討會的成功舉辦，不僅為創(chuàng)新藥跨境許可中的法律風(fēng)險識別與爭議解決機(jī)制建設(shè)凝聚了多方合力，也為構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同的涉外法治共同體奠定了堅實基礎(chǔ)。